Специалист по сертификации и лицензированию

"ВКО Медпром" - научно-производственная компания, специализирующаяся на разработке и производстве современного высокотехнологичного рентген-диагностического оборудования.

В связи с активным развитием приглашаем в свой дружный коллектив

СПЕЦИАЛИСТА ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

Какие задачи вас ждут:

• Взаимодействие со всеми организациями, участвующими в процессе регистрации медицинских изделий.
• Доработка (при необходимости) и подача документов, в аккредитованные организации, для формирования и подачи досье в регистрирующий орган.
• Эффективное взаимодействие с внешними консультантами (при необходимости), в области регистрации медицинских изделий.
• Взаимодействие со всеми организациями, участвующими в процессе выдачи лицензий и контроля за выполнением лицензионных требований.
• Своевременная подготовка комплектов документов, для продления сроков действия лицензий
• Подготовка документов для подачи заявлений на получение актов экспертизы и сертификатов СТ-1 в рамках 719 ПП
• Отслеживание изменений действующего законодательства РФ, касающегося выполнения вышеуказанных функций/обязанностей.

Что мы предлагаем:

• Интересную работу в современной инновационной компании
• Комфортные условия работы в творческом коллективе единомышленников
• График работы: 5/2 (выходной-суб., вскрс.)
• Рабочий день 9 ч. - 17:30 ч.
• Абсолютно "белая" зарплата

• Оформление по ТК РФ, оплачиваемые отпуск и больничный

• Стабильная выплата заработной платы
• ДМС
• Чай и кофе в офисе за счет компании
• Офис - м. Авиамоторная

Чего мы ждем от вас:

• Опыт аналогичной работы от 1 год. (наиболее важным является опыт в течение последних двух лет)
• Опыт взаимодействия с Росздравнадзором по вопросам регистрации медицинских изделий, лицензирования деятельности
• Опыт взаимодействия с Роспотребнадзором по вопросам лицензирования деятельности в области ИИИ
• Знание правил регистрации медицинских изделий по национальным правилам
• Знание общих подходов к вопросам лицензирования деятельности организаций
• Знание действующего законодательства по вопросам внесения продукции в реестр российской промышленной продукции
• Уверенный пользователь ПК
• Опыт работы с продуктами семейства 1С.