Менеджер по регистрации медицинских изделий

Москва, Ленинградский проспект, 35с2

Метро: Аэропорт

Описание вакансии

Обязанности:

Ведение процессов регистрации медицинских изделий полного цикла.
Взаимодействие с производителями: подготовка и анализ технической, эксплуатационной и нормативной документации для регистрации в РФ и ЕАЭС; перевод и редактирование текстов; проверка соответствия данных.
Работа с Росздравнадзором, экспертными организациями, сертифицирующими органами и лабораториями.
Организация и сопровождение испытаний медицинских изделий: подача заявок, согласование протоколов, контроль сроков.
Подготовка и подача регистрационных досье в Росздравнадзор, внесение изменений, сопровождение на всех этапах, контроль устранения замечаний.
Подготовка документов для получения деклараций, сертификатов соответствия, отказных писем.
Участие в смежных проектах и выполнение поручений в рамках отдела.

Требования:

Среднее-специальное или высшее образование.
Опыт работы в регистрации медицинских изделий полного цикла (как специалист или менеджер).
Отличные навыки работы с документацией и внимательность к деталям.
Владение английским языком (деловая переписка и устная коммуникация).
Уверенное владение ПК и офисными программами (Excel, Word и др.).
Умение анализировать большие объёмы информации и работать в режиме многозадачности.
Знание нормативно-правовой базы в области регистрации медицинских изделий.
Личные качества: структурированность, обязательность, исполнительность.

Условия:

Работа в стабильной компании в формате полного дня (пятидневка с 08:00 до 17:00).
Фиксированный оклад + бонусная система (обсуждается по итогам собеседования).
Поддержка коллег и возможность профессионального развития в команде экспертов.

Посмотреть контакты работодателя