Специалист по обеспечению качества и соблюдению требований

Обязанности:

• Участие в поддержке системы документирования на предприятии в электронной системе управления документацией;
• Координация работы и оказание поддержки при работе в системе электронного документооборота;
• Составление письменных инструкций и иных документов системы управления процессами обеспечения качества;
• Обеспечение развития и совершенствования системы управления процессами обеспечения качества;
• Участие в оценке зрелости процессов обеспечения качества и предложение действий по их совершенствованию;
• Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
• Участие в разработке, согласовании и оценке эффективности планов корректирующих и предупреждающих действий;
• Оценка и согласование со стороны ООК запросов на изменения. Внесение данных и работа в электронной глобальной системе по контролю изменений;
• Работа в системе EERP Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) в рамках своих компетенций;
• Участие в проведении регулярных самоинспекций;
• Участие в подготовке и в проведении фармацевтических инспекций регуляторных органов и глобальной функции аудита качества «АстраЗенека» GQA в рамках своих компетенций;
• Участие в оценке рисков для качества продукции в процессах управления изменениями, отклонениями, валидации и др;
• Поддержка системы обеспечения качества в соответствии с принятыми стандартами и корпоративными требованиями (проведение gap-анализа, отслеживание изменений корпоративных политик, директив и т.д.)

Требования:

• Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
• Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
• Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
• Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше.
• Навыки разработки и ведения производственной документации;
• Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов; Способность выполнять рутинную работу;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office);

Успешному кандидату мы рады предложить:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
• Высокий темп работы и возможность и возможность использовать современные технологии и инструменты;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
• Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
• Возможность изучения иностранных языков;
• Релокационный пакет (аренда квартиры, помощь в переезде);
• Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!