Специалист по СМК (ISO 13485)

ООО "Мезоформула" - производитель инновационных препаратов для инъекционной эстетической медицины и профессиональной косметологии.

Мы приглашаем в нашу команду Специалиста по СМК.

Обязанности:

• разработка, методическое руководство, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485 (производство медицинских изделий);

• взаимодействие с контролирующими органами (аудиторами) по вопросам проведения внешних аудитов (СМК и технических аудитов);

• планирование и проведение внутренних аудитов процессов СМК;

• разработка, своевременная реализация и контроль выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий по результатам внутренних и внешних аудитов;

• организация работы по моделированию (блок-схема), оптимизации, автоматизации (1С, CRM) бизнес-процессов в организации;

• разработка, внедрение и пересмотр внутренних стандартов организации СМК;

• проведение консультационной и методологической работу с персоналом по процессам СМК;

• обеспечение взаимодействия своего подразделения с другими подразделениями организации;

• разработка предложений по совершению организационной структуры;

• проведение обучения сотрудников по реализованным процедурам/ процессам организации;

• организация проведение работ по квалификации оборудования и валидации/верификации процессов в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, формирование рабочих групп и осуществляет контроль сроков выполнения работ.

Требования:

• высшее техническое образование, желательно по специальностям: «Стандартизация и сертификация», «Управление качеством»;

• опыт работы специалистом по качеству (Разработка и управление документацией СМК) от 3 лет;

• навыки описания бизнес-процессов организации;

• уверенное владение ПК, Word, Excel, 1C, Internet;

• ответственность, исполнительность, способность к работе в режиме многозадачности, способность к самоорганизации;

• знание нормативной базы, государственных, международных стандартов в области управления качеством, сертификации продукции и услуг;

• готовность к освоению большого объёма информации;

• предоставление рекомендаций с предыдущих мест работы обязательно.

Условия:

• официальное трудоустройство в соответствие с ТК РФ;
• график работы 5/2 с 09.45 до 18.15;
• работа в шаговой доступногсти от метро Текстильщики;
• ДМС после 1 года работы;
• скидка до 50% на продукцию компании;
• профессиональный и карьерный рост;
• корпоративное обучение за счет компании и стажировка под руководством опытных менеджеров.
• испытательный срок 3 месяца (по результатам работы может быть сокращен);
• ежемесячная премия после прохождения испытательного срока.

Мы благодарим Вас за проявленный интерес к нашей вакансии. Ваше резюме будет рассмотрено в течение 14 дней. Если Ваш опыт работы и квалификация соответствуют требованиям к вакансии, мы с Вами свяжемся.