Начальник отдела биологического и технологического контроля
Начальник отдела биологического и технологического контроля
Москва, улица Миклухо-Маклая, 16/10к1
Метро: БеляевоОписание вакансии
Обязанности:
- Контролировать своевременность, правильность и полноту организации биологического и технологического контроля: входного сырья, материалов, воды и т.д.; контроля готовой серии препарата в соответствии с установленными требованиями
- Контролировать соблюдение рабочих инструкций по отбору образцов: для проведения входного контроля; для закладки в музей архивных образцов реактивов; для контроля на этапах производства; для контроля готовой продукции.
- Контролировать правильную эксплуатацию и обслуживание оборудования;
- Формировать досье на серию лекарственного препарата;
- Контролировать последующее изучение стабильности готовой продукции в течение срока действия;
- Оформлять следующие документы: паспорт на каждую выпущенную серию; досье на серию готовой продукции;
- Участвовать в выявлении причин брака готовой продукции;
- Контролировать формирование, выемку, условия хранения и сроки хранения архивных образцов серий готового препарата
- Опыт работы на фармпроизводстве от 6-х лет (производство вакцин)
- оформление по ТК
- отпуск 28 календарных дней (в летний период)
Навыки
- Контроль качества
- Производственный контроль
- Внутренний контроль
- Ведение документации
- Разработка инструкций