Технолог отдела контроля качества (инъекционное производство)

ООО "Мезоформула" - производитель инновационных препаратов для инъекционной эстетической медицины и профессиональной косметологии.

Мы приглашаем в нашу команду Технолога отдела контроля качества.

Обязанности:

• разработка стандартных операционных процедур по внутрипроизводственному контролю, инструкций по отбору проб, спецификаций для контроля исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;
• проведение отбора и учета проб сырья, упаковочных материалов и готовой продукции, оформление документации по отбору проб;
• проведение контроля упаковки и маркировки исходного сырья и готовой продукции, оформление результатов контроля;
• проведение контроля на стадиях производства стерильных медицинских изделий, участие в количественном учете брака;
• участие в проведении расследований по отклонениям в качестве продуктов, по несоответствиям при производстве продукции и по претензиям потребителей;
• произведение оценки досье по производству и контролю стерильных медицинских изделий, оформление паспортов качества на готовую продукцию;
• контроль соблюдения технологии производства стерильных медицинских изделий;
• ведение отчетной документации по контролю качества, подготовка разделов по качеству сырья и готовой продукции для ежегодных обзоров качества продукции;
• участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитов), аудитах поставщиков;
• контроль правильности эксплуатации оборудования и средств измерения участка стерильного производства.

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое);
• опыт работы на аналогичной должности в отделе контроля качества от 3 лет;
• знание основ аналитической химии и физико-химических методов анализа;
• знание стандартов ISO 13485, ISO 9001, GLP, GMP, опыт с документацией СМК (СОПы, рабочие инструкции, управление записями и т.п.);
• умение документировать результаты проверок,
• навыки создания системы управления качеством;
• навыки определения соответствия характеристик продукции требованиям документов по стандартизации;
• английский язык - достаточный для понимания специализированной литературы. разговорные навыки будут преимуществом;

Условия:

• официальное трудоустройство в соответствие с ТК РФ;
• график работы 5/2 с 09.45 до 18.15;
• работа в чистом закрытом помещении;
• ДМС после 1 года работы;
• скидка до 50% на продукцию компании;
• профессиональный и карьерный рост;
• корпоративное обучение за счет компании и стажировка под руководством опытных менеджеров.

Мы благодарим Вас за проявленный интерес к нашей вакансии. Ваше резюме будет рассмотрено в течение 14 дней. Если Ваш опыт работы и квалификация соответствуют требованиям к вакансии, мы с Вами свяжемся.