Ведущий инженер-химик (фармацевтическое производство)
Ведущий инженер-химик (фармацевтическое производство)
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Составление и ведение Спецификаций на сырье и продукты в Лабораторной информационной системе (ЛИС) предприятия
- Контроль изменений. Составление Протоколов оценки изменений НД на сырье. Проведение анализа образцов лекарственных препаратов при исследовании стабильности по изменениям
- Валидация процессов. Проведение анализа образцов при валидации технологических процессов
- Валидации очистки. Разработка и валидация методик для определения веществ в малых концентрациях, разработка и оформление методик для последующего мониторинга очистки. Составление матриц для оценки рисков по очистке
- Анализ рисков
- Разработка СОП
- Участие в трансфере аналитических методик
- Ведение отчетной документации по подконтрольным веществам
- Составление отчетов
- Высшее образование (химия)
- Опыт работы в фармацевтической области
-
Опыт проведения физико-химических анализов лекарственных препаратов, включая хроматографические; знание требований Государственной Фармакопеи РФ и др.стран и союзов, требований 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), включая документацию, валидацию, исследование стабильности, управление изменениями, анализ рисков, требований документов ICH Q
-
Грамотность. Умение составлять и проверять документы
- Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством РФ (временный трудовой договор до середины октября 2026 г. )
- Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии)
- ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка
- 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу
- Обеспечение спец. одеждой, обувью, средствами индивидуальной защиты