Специалист по регистрации

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье и формирование регистрационного досье на лекарственные препараты
• Обеспечения соответствия досье нормативным требованиям, разработка оптимизированных и ускоренных путей вывода лекарственных препаратов на рынок
• Сопровождение регуляторных процессов по требованиям РФ и ЕАЭС, подготовка ответов на запросы регуляторных органов
• Кросс-функциональная коммуникация с другими отделами компании
• Отслеживание изменений в законодательстве, анализ регуляторной среды, выявление рисков и подготовка планов по их устранению

Требования:

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое
• Опыт работы специалистом по регистрации от 2-3 лет
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области регистрации ЛС, практический опыт подач по требованиям ЕАЭС
• Умение справляться с проблемами и принимать верные решения в условиях нехватки информации
• Владение английским языком от уровня Intermediate и выше

Условия:

• Конкурентоспособная заработная плата
• Расширенная программа ДМС для сотрудников и компенсация ДМС для членов семьи
• Cтрахование жизни
• Компенсация затрат на питание и занятия спортом
• Предоставление мобильной связи
• Гибридный график работы
• Программы признания заслуг сотрудников
• Регулярные мероприятия для сотрудников по поддержанию здоровья и благополучия