Специалист по валидации
Специалист по валидации
Москва, Живописная улица, 46
Метро: ЩукинскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Актуализация и контроль выполнения валидационного мастер-плана;
- Заключение договоров на проведение квалификации;
-
Разработка протоколов квалификации/валидации для оборудования (в том числе лабораторного), инженерных систем, компьютеризированных систем. Составление (согласование) отчетов по результатам квалификации/валидации;
-
Организация и проведение квалификации/валидации;
-
Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установлении критериев приемлемости;
-
Участие в оценке изменений.
-
Высшее профессиональное образование (желательно химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- Опыт работы в валидации и квалификации на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
- Знание Правил GMP ЕАЭС;
- Знание требований внешней нормативной документации к оборудованию, инженерным системам, классифицируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации;
- Знание основных требований, принципов и подходов к квалификации и валидации на фармацевтическом производстве.
- Оформление по ТК РФ;
- График 5/2 с 9 до 17ч (сокращённый рабочий день);
- Лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
- Ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (7 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней;
- Ежегодный медицинский осмотр;
- Обслуживание в ведомственной поликлинике.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по валидации (упаковка и стерилизация мед.изделий)
СтериПак Сервис
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Инженер по качеству производства лекарственных препаратов
ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России
Полный день
Москва
до 90000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Химик-хроматографист (проект по разработке мРНК-вакцин)
ФГБУ ЦСП ФМБА России
Полный день
Москва
до 120000 RUR
