Специалист по валидации

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Специалист по валидации

Москва, Живописная улица, 46

Метро: Щукинская

Описание вакансии

Обязанности:
  • Актуализация и контроль выполнения валидационного мастер-плана;
  • Заключение договоров на проведение квалификации;
  • Разработка протоколов квалификации/валидации для оборудования (в том числе лабораторного), инженерных систем, компьютеризированных систем. Составление (согласование) отчетов по результатам квалификации/валидации;

  • Организация и проведение квалификации/валидации;

  • Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установлении критериев приемлемости;

  • Участие в оценке изменений.

Требования:
  • Высшее профессиональное образование (желательно химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);

  • Опыт работы в валидации и квалификации на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
  • Знание Правил GMP ЕАЭС;
  • Знание требований внешней нормативной документации к оборудованию, инженерным системам, классифицируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации;
  • Знание основных требований, принципов и подходов к квалификации и валидации на фармацевтическом производстве.
Условия:
  • Оформление по ТК РФ;
  • График 5/2 с 9 до 17ч (сокращённый рабочий день);
  • Лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
  • Ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (7 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней;
  • Ежегодный медицинский осмотр;
  • Обслуживание в ведомственной поликлинике.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

СтериПак Сервис
Полный день
  • Москва

  • от 90000 RUR

Рекомендуем
Ветсфера
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

Рекомендуем
ANCOR
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

Рекомендуем
ПСК ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ОнкоТаргет
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ANCOR
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

БИС
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ЛАБ316
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Начальник отдела валидации

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Полный день
  • Москва

  • от 137000 RUR

ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России

Инженер по качеству производства лекарственных препаратов

ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России

Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

МАКИЗ-ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

Фирма ЕВРОСЕРВИС

Специалист по валидации

Фирма ЕВРОСЕРВИС

Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

Фарм-Синтез
Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

Ветсфера

Специалист ООК

Ветсфера

Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ФГБУ ЦСП ФМБА России
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

Биннофарм Групп

Инженер по валидации

Биннофарм Групп

Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

АлексАнн
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию