Специалист ООК

Опыт работы: 1–3 года

Полная занятость

График: 5/2

Рабочие часы: 8

Формат работы: на месте работодателя

Требования:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);

Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 3 лет;

Умение работать с большим объемом информации;

Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, неконфликтность;

Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office);

Знания:

- Решения Совета Евразийской экономической комиссии
N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";

- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

Обязанности:

Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК);

Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК;

Согласование технологической документации (технологические регламенты, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки);

Проверка и анализ протоколов на серию, формирование досье на серию готовой продукции;

Организация процессов:

Управления изменениями, отклонениями и САРА;

Участие в подготовке и проведении самоинспекций и аудитов поставщиков;

Участие в оценке рисков для качества продукции.

АДРЕС:

142181, Московская область, Городской округ Подольск, 38-й километр автомагистрали М-2 «Крым», д.4, Помещение №5, этаж 2