Специалист по стандартизации
Специалист по стандартизации
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Полный день
Москва
Не указана
Специалист по регистрации медицинских изделий (разработка документации для регистрационного досье)
Эмермед
Полный день
Москва
до 110000 RUR
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
до 110000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Полный день
Москва
от 70000 RUR
Специалист по трансферам и верификациям аналитических методик
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
до 100000 RUR
Полный день
Москва
до 100000 RUR