Специалист по валидации (упаковка и стерилизация мед.изделий)

СтериПак Сервис

Специалист по валидации (упаковка и стерилизация мед.изделий)

Москва, Научный проезд, 10

Метро: Калужская

Описание вакансии

Инженер по валидации
Москва | Полный рабочий день | Оформление по ТК РФ Заработная плата: от 90  000 на руки + квартальные премии

О компании:

СтериПак Сервис — контрактное производство медизделий. Валидация, стерилизация и упаковка под GMP и ISO 13485. Работаем в чистых помещениях ISO 7, используем 3M Steri‑Vac. У нас реальные проекты, а не "бумажные протоколы". Если хотите влиять на безопасность продукции и участвовать в уникальных задачах — вам к нам.

Обязанности:

  • Проведение и оформление валидации технологических процессов и оборудования
  • Разработка и поддержка в актуальном состоянии валидационной документации (протоколы, отчёты, SOP)
  • Участие в квалификации новых и модернизированных установок
  • Валидация стерилизации (газовой ЭО, плазменной, радиационной)
  • Участие в проектах по внедрению новых производственных процессов под GMP/ISO 13485
  • Взаимодействие с отделами контроля качества, производства, технической службы
  • Подготовка к внутренним и внешним аудитам (в том числе международным)
  • Управление проектами.


Требования:

  • Высшее техническое или фармацевтическое образование
  • Опыт валидации процессов или оборудования от 2 лет в медицинской, фармацевтической или производственной компании
  • Знание стандартов GMP, ISO 13485, понимание принципов IQ/OQ/PQ
  • Опыт подготовки валидационной документации и участия в квалификациях оборудования
  • Готовность к командировкам по РФ + Беларусь.
  • Знание английского будет Вашим преимуществом.
  • Внимательность, системное мышление, готовность к самостоятельной работе


Мы предлагаем:

  • Оформление по ТК РФ с первого дня (после успешных пробных дней), полностью «белая» заработная плата
  • Уровень дохода: от 90 000 р. на руки + премирование по результатам работы 3 раза в год ( май, август, декабрь).
  • Оплачиваемые больничные и отпуск
  • Обучение и профессиональный рост: доступ к международным стандартам, участие в аттестациях и тренингах
  • Возможность влиять на реальные производственные процессы, не быть «винтиком»
  • Современное оборудование и реальные, живые проекты (не «бумажные валидации»)
  • Локация: Москва, рядом с м. Калужская / Научный проезд



Готовы рассмотреть кандидатов с опытом не только из фармы, но и из машиностроения, приборостроения, медицинского оборудования — если есть понимание валидации и желание развиваться в медицине.
После успешного собеседования, назначаем пробные оплачиваемые дни в отделе, далее начать работу можно в ближайшее время.

Навыки
  • Пользователь ПК
  • Работа в команде
  • Английский язык
  • Деловое общение
  • Контроль качества
  • Системное мышление
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Высшее образование
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ANCOR
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ОнкоТаргет
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ANCOR
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ЛАБ316
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ПСК ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

Фирма ЕВРОСЕРВИС

Специалист по валидации

Фирма ЕВРОСЕРВИС

Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

БИС
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ПРОТЕК-СВМ
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

Биннофарм Групп

Инженер по валидации

Биннофарм Групп

Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России

Инженер по качеству производства лекарственных препаратов

ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России

Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

ID:HR
Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

Фармстандарт
Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

МАКИЗ-ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • до 90000 RUR

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Начальник отдела валидации

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Полный день
  • Москва

  • от 137000 RUR

АлексАнн
Полный день
  • Москва

  • от 137000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию