Инженер по валидации
Москва | Полный рабочий день | Оформление по ТК РФ Заработная плата: от 90 000 на руки + квартальные премии
О компании:
СтериПак Сервис — контрактное производство медизделий. Валидация, стерилизация и упаковка под GMP и ISO 13485. Работаем в чистых помещениях ISO 7, используем 3M Steri‑Vac. У нас реальные проекты, а не "бумажные протоколы". Если хотите влиять на безопасность продукции и участвовать в уникальных задачах — вам к нам.
Обязанности:
- Проведение и оформление валидации технологических процессов и оборудования
- Разработка и поддержка в актуальном состоянии валидационной документации (протоколы, отчёты, SOP)
- Участие в квалификации новых и модернизированных установок
- Валидация стерилизации (газовой ЭО, плазменной, радиационной)
- Участие в проектах по внедрению новых производственных процессов под GMP/ISO 13485
- Взаимодействие с отделами контроля качества, производства, технической службы
- Подготовка к внутренним и внешним аудитам (в том числе международным)
- Управление проектами.
Требования:
- Высшее техническое или фармацевтическое образование
- Опыт валидации процессов или оборудования от 2 лет в медицинской, фармацевтической или производственной компании
- Знание стандартов GMP, ISO 13485, понимание принципов IQ/OQ/PQ
- Опыт подготовки валидационной документации и участия в квалификациях оборудования
- Готовность к командировкам по РФ + Беларусь.
- Знание английского будет Вашим преимуществом.
- Внимательность, системное мышление, готовность к самостоятельной работе
Мы предлагаем:
- Оформление по ТК РФ с первого дня (после успешных пробных дней), полностью «белая» заработная плата
- Уровень дохода: от 90 000 р. на руки + премирование по результатам работы 3 раза в год ( май, август, декабрь).
- Оплачиваемые больничные и отпуск
- Обучение и профессиональный рост: доступ к международным стандартам, участие в аттестациях и тренингах
- Возможность влиять на реальные производственные процессы, не быть «винтиком»
- Современное оборудование и реальные, живые проекты (не «бумажные валидации»)
- Локация: Москва, рядом с м. Калужская / Научный проезд
Готовы рассмотреть кандидатов с опытом не только из фармы, но и из машиностроения, приборостроения, медицинского оборудования — если есть понимание валидации и желание развиваться в медицине.
После успешного собеседования, назначаем пробные оплачиваемые дни в отделе, далее начать работу можно в ближайшее время.