Менеджер по фармаконадзору

Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

сбор, обработка, репортирование и архивирование сообщений нежелательных явлениях
взаимодействие с врачами и пациентами по вопросам фармакобезопасности
участие в локальной имплементации планов управления рисками
перевод требуемых разделов периодических отчетов по безопасности
мониторинг локальной медицинской литературы
проведение тренингов по фармакобезопасности для сотрудников
участие в разработке документов по безопасности для регистрации / перерегистрации препаратов компании
участие в разработке локальных стандартных операционных процедур и рабочих инструкций (в пределах зоны своей ответственности)
участие в обновлении локального мастер-файла системы фармаконадзора
участие в подготовке и сопровождении аудитов и инспекций
выполнение разовых поручений уполномоченного лица по фармаконадзору в рамках выполнения российских и европейских GVP

Требования:

высшее образование (медицинское, фармацевтическое)
грамотный письменный русский язык
высокий уровень самоорганизации, обучаемости и персональной ответственности
желательно - опыт работы в PV (понимание системы),
знание английского на уровне не ниже upper- intermediate (переписка со штаб-квартирой по всем активностям, заполнение ICSR и отчетов, др.)
гибкость и структурированность мышления
умение работать и самостоятельно, и в команде

Условия:

срочный трудовой договор
комфортный офис на садовом кольце в 5 минутах от м. Добрынинская / Октябрьская
ДМС (+1 член семьи)
страхование жизни и от критических заболеваний
премии 2 раза в год
32 дня оплачиваемого отпуска
3 экстра-дня в год (дополнительно оплачиваемые выходные)
возможность работы в режиме home office (1 раз в неделю)
рабочий день с 9 до 17.30 (также возможно установление начала рабочего дня в 8.00 или 10.00)