Менеджер по клиническим исследованиям

В Heel мы соединяем гомеопатию и традиционную медицину. На протяжении более 80 лет мы специализируемся и разрабатываем биорегуляционные препараты на основе природных компонентов. Мы убеждены в том, что будущее принадлежит интегративному, ориентированному на пациента подходу к медицинскому обслуживанию. Являясь одними из пионеров в области натуральной медицины, мы постоянно работаем над тем, чтобы она стала неотъемлемой частью заботы о здоровье. Heel – здоровье, созданное природой.

Heel производит широкий ассортимент лекарственных средств для лечения людей и животных. Ассортимент включает в себя наши бестселлеры: Траумеель, Вибуркол, Ньюрексан, Лимфомиозот. Штаб-квартира, как и завод, располагается в г.Баден-Баден, Германия. Препараты Heel продвигаются более, чем в 50 странах и производятся с соблюдением международных стандартов GMP.

Heel демонстрирует непрерывный и стабильный рост на протяжении последних лет, отчасти благодаря своим долгосрочным инвестициям в научные исследования, персонал и производственные технологии.

Подробная информация о компании и продуктах размещена на сайте.

Менеджер по клиническим исследованиям и медицинским вопросам

Задачи:

• Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому препарату, конкурентам и нозологии (клинические исследования и рекомендации в РФ и за рубежом).
• Участие в написании документов клинического исследования (синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет).
• Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
• Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований.
• Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
• Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
• Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
• Участие в ведении файла КИ спонсора совместно с координатором исследования;
• Ко-мониторинговые визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ;
• Проверка основных документов исследования, отчетов КИ;
• Соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений;
• Обеспечение поддержки по медицинским вопросам другим подразделениям компании: регуляторному отделу, маркетингу, медицинским советникам, фармаконадзору;
• Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела и отдела продаж;
• Проведение обучения и контроля знаний по продуктам и терапевтическим направлениям сотрудников медицинского отдела;
• Проведение презентаций для целевых групп медицинских экспертов

Требования:

• Высшее образование
• Опыт работы в CRO или в отделе по КИ фармкомпании, также возможен опыт работы медицинским советником
• Навыки medical writing желательны
• Уровень английского языка - Upper-intermediate
• Готовность к работе в динамичной среде, ответственность, четкость, отличные коммуникативные навыки

Условия:

• конкурентоспособная заработная плата;
• годовой бонус;
• возможность профессионального и карьерного роста, обучение и развитие;
• полный соц.пакет, гарантированный законодательством;
• корпоративный автомобиль предоставляется, мобильный телефон и планшет (согласно политикам компании);
• добровольное медицинское страхование;
• страхование от несчастных случаев, страхование жизни;
• доплаты до 100% оклада по листку нетрудоспособности;
• ежегодный пересмотр заработной платы.
• возможность периодической дистанционной работы