Эксперт по фармацевтической разработке

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Эксперт по фармацевтической разработке

Обязанности:

• Организация и проведение физико-химических и биологических исследований лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков: подготовка и согласование ТЗ, заключение договоров, проверка отчетов.
• Подготовка и согласование спецификаций на биоподобные лекарственные препараты, расчет критериев биоподобия.
• Организация и проведение других исследований: характеризации клеточных банков валидации вирусной очистки, валидации стерилизующей фильтрации, экстрагируемых и выщелачиваемых веществ
• Планирование исследований стабильности.

• Знание нормативной документации ЕАЭС, регламентирующей разработку и регистрацию биологических лекарственных средств (Решения 69, 78, 89, Рекомендации 3, 11, 19, 26 ЕАК).
• Умение ориентироваться в Государственной Фармакопее РФ, Фармакопее ЕАЭС
• Опыт в проведении контрактных исследований.
• Самостоятельность, ответственность.
• Желание постоянно работать с технологической и аналитической документацией.

• Место работы - г. Дубна Московская область;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Корпоративное питание;
• Релокационный пакет (компенсация жилья и помощь в релокации),
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Индексация заработной платы - ежегодно;
• Дружный коллектив.