Специалист по регистрации

Немецкая фармацевтическая компания, выпускающая продукцию под известными торговыми марками LACALUT, Долгит, Dr. Theiss, MedipharmaСosmetics, Долива в поиске Специалиста по регистрации.

Обязанности:

• Сопровождение регистрационных процессов в странах ЕАЭС и СНГ;
• Подготовка, подача в регуляторные органы и сопровождение регистрационных досье на лекарственные препараты, медицинские изделия, биологически активные добавки к пище, парфюмерно-косметическую продукцию в соответствии с требованиями законодательства ЕАЭС;
• Сопровождение процедуры ввоза готовых серий продукции (коммерческий ввоз), а также образцов и стандартов для проведения любых видов экспертиз;
• Контроль за актуальностью имеющейся регистрационной документации и своевременное проведение мероприятий по ее обновлению или продлению срока действия с целью поддержания коммерческой деятельности компании;
• Сопровождение доклинических и клинических испытаний, пользовательского тестирования в рамках процедур ЕАЭС;
• Участие в согласовании регуляторных проектов с производственными площадками в Германии и департаментами компании в РФ для планирования и осуществления бизнес-процессов и коммерческой деятельности компании.
• Согласование упаковочных материалов для коммерческой печати и т.д..

Требования:

• Высшее образование, предпочтительно химическое, фармацевтическое, медицинское или биологическое, стаж работы в области обращения лекарственных препаратов не менее 3-х лет;
• Знание требований законодательства РФ и ЕАЭС в области обращения лекарственных препаратов;
• Владение английским языком на уровне Intermediate.

Условия:

• Гибридный формат работы офис + home-office пн.-пт;
• Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальная заработная плата;
• Предоставление ДМС и СЖ после окончания испытательного срока, доплата к отпуску за выслугу лет;
• Корпоративная сим карта, ноутбук.