Специалист по качеству (Лицензирование)

Обязанности:

• Подготовка обзора нормативно-правовой базы, мониторинг сайтов регуляторных органов (Росздравнадзор, Минпромторг и т.д) и информационных ресурсов. Анализ влияния изменений в нормативной базе на деятельность компании.
• Проведение работ по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для производственных площадок компании и партнеров компании.
• Проведение работ по получению сертификата соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики ЕЭС (сертификата GMP) для производственных площадок компании, иностранных производителей и партнеров компании

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое образование

• Знание действующего законодательства РФ при производстве лекарственных средств, нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, БАД, национальных и международных стандартов в области управления качеством

• Знание правил надлежащего производства, хранения и дистрибьюции ЛС; национальной и зарубежной фармакопеи, Технических Регламентов Таможенного Союза

• Опыт работы по подготовке документов для получение лицензий на производственную деятельность, Сертификатов GMP

• Опыт внедрения и поддержания СМК

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ, белая заработная плата
• Бессрочный трудовой договор
• Годовая премия
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
• Подарки сотрудникам и их детям на всероссийские праздники
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• Бесплатная парковка для сотрудников
• График работы: 5/2 с 09:00 до 17:30 (готовы рассмотреть гибрид после испытательного срока 3 мес.)
• Офис: МО, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд 5, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса)