Менеджер по регистрации

Обязанности:

• Обеспечение своевременной регистрации медицинских препаратов, в том числе продления и внесений изменений;
• Обеспечение соответствия всем требованиям и рекомендациям регуляторных органов, а также политике и процедурам компании;
• Ответственность за своевременное обновление баз данных компании и электронных таблиц;
• Обеспечение перевода документов, подготовка нормативных документов, написание инструкций;
• Выявление областей возможностей и рисков, связанных с регуляторной деятельностью;
• Предоставление регуляторной поддержки и экспертизы внутри организации, обеспечение полного соответствия юридическим требованиям и этическим нормам;
• Отслеживание регуляторных изменений и оценка их потенциального влияния на повседневную деятельность и стратегию проекта/продукта;
• Проверка и утверждение на уровне страны рекламных и нерекламных материалов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое/ медиуинское образование;
• Минимум 5 лет подтвержденного опыта;
• Экспертные знания и подтвержденный опыт работы с международными/региональными/местными нормативными актами в отношении обращения лекарственных средств;
• Подтвержденный опыт согласования досье ЕАЭС и подачи изменений;
• Хорошие организационные навыки и способность управлять большим объемом работы в условиях сжатых сроков;
• Хороший уровень навыков работы с ПК (MS Office 365, Excel, Word, PowerPoint и т.д.);
• Уровень английского языка не ниже В2.

Условия:

Достойное вознаграждение

• Конкурентоспособная заработная плата
• Полугодовые бонусы за выполнение индивидуальных целей
• Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работы

Комфортные условия работы

• Программа адаптации с использованием современных технологий, поддержка наставника
• Компенсация мобильной связи

Забота о вашем здоровье

• Расширенный пакет ДМС со стоматологией для сотрудника и членов семьи
• Телемедицина 24/7 для оперативных консультаций
• Профилактические обследования и генетические тесты
• Лекарственное обеспечение

Забота о благополучии

• Страхование жизни и поддержка при критических заболеваниях
• Отпуск по уходу за ребенком для всех родителей
• 3 дополнительных дня отпуска
• Компенсация расходов на занятия спортом
• Система корпоративных скидок и льгот