Менеджер по регистрации медицинских изделий

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций уже более 28 лет. Мы не просто производим и дистрибутируем продукцию – мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции.

Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции:

Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.

Продукция компании представлена во всех крупных розничных торговых сетях, аптеках и маркетплейсах.

• Создание и изменение технической документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе: заявки на регистрацию, техническая документация/технические условия, файл менеджмента риска, руководство по эксплуатации, отчет по клиническим исследованиям.

• Взаимодействие с испытательными институтами и РЗН с целью организации проведения испытаний. Согласование и проверка программ испытаний, протоколов и актов испытаний.
• Своевременная подготовка ответов на запросы Росздравнадзора.
• Своевременная подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, контроль получения необходимых документов от зарубежного производителя.
• Взаимодействие с сотрудниками смежных отделов (коммерческая служба, маркетинг, закупки, ВЭД) для своевременной подготовки документации в досье (макеты упаковок, инструкции по применению, заказ образцов).
• Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, контроль выполнения услуг и сроков по договору.
• Участие в подготовке ответов на претензии.
• Подготовка информационных писем для сотрудников компании и клиентов.

• Владение английским языком: письменный английский желательно.

• Полностью "белая" ЗП. Уровень дохода обсуждается индивидуально с финальным кандидатом;

• М. Красносельская, Баумановская в пешей доступности;

• Работа в офисе с 9-00 до 18-00, возможно смещение начала/окончания рабочего дня; график работы 5/2;

• Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, приятный коллектив;

• Скидки на продукцию Компании.