Помощник менеджера по регистрации медицинских изделий (начинающий специалист)

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций уже более 27 лет. Мы не просто производим и дистрибутируем продукцию – мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции.

Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции:

Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.

Продукция компании представлена во всех крупных розничных торговых сетях, аптеках и маркетплейсах.

Обязанности:

• Создание и изменение эксплуатационной документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе: заявки на регистрацию, технические условия, файл менеджмента риска, руководство по эксплуатации, отчет по клиническим исследованиям.

• Взаимодействие с испытательными институтами и РЗН с целью организации проведения испытаний. Согласование и проверка программ испытаний, протоколов и актов испытаний.

• Оцифровка бумажной документации: преобразование бумажных версий документов в электронный формат, индексирование и с применением норм в соответствии с правилами регистрации медицинских изделия согласно в постановлении № 1684 от 30.11.2024.

• Размножение и перенос документации на бланки: воспроизведение и адаптация документов для печати на фирменных бланках, обеспечение единообразия шаблонов и версий.

• Подача документов в Росздравнадзор.

• Перевод документации: подготовка черновиков, координация переводческих работ, обеспечение единообразия терминологии и корректура финальных версий. Взаимодействие с бюро переводов.

• Подготовка образцов для испытаний: сбор и подготовка образцов, взаимодействие с типографиями.

• Поиск потенциальных контрагентов: целевые рассылки и запросы по необходимым параметрам, сбор и верификация контактной информации, ведение базы данных контрагентов.

• Сшивка документов: составление комплексных досье, объединение материалов в логические папки/пакеты, контроль целостности и версий.

• Помощь в проверке макетов: контроль макетов на соответствие требованиям, исправление неточностей, финальная верификация перед печатью или отправкой.

• Высшее образование.
• Уверенное владение MS office (Word, Excel), 1 С (желательно).
• Знание базового английского языка (Pre-Intermediate).

• Внимательность, ответственность, исполнительность, аккуратность.

• Полностью "белая" ЗП, обсуждается с финальным кандидатом.
• Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, приятный коллектив, адекватный руководитель.
• Формат работы: офис (без гибрида и удаленки)!!!
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Скидки на продукцию Компании;
• Комфортный офис возле м. Бауманская / м. Красносельская / м. Комсомольская в пешей доступности.