Специалист по вводу в гражданский оборот

Ведущая фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве лекарственных средств, косметики, химической продукции и переработке растительного сырья открывает конкурс на позицию

Специалист по вводу в гражданский оборот

Обязанности:

• Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо;
• Проверка сертификатов соответствия / анализа;
• Контроль соблюдения температурного режима;
• Контроль соответствия упаковочных материалов утвержденной нормативной документации;
• Подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск;
• Работа в АИС Росздравнадзора;
• Проверка сертификатов соответствия / анализа после проведения контроля качества у завода-изготовителя в системе SAP.
• Ежегодный контроль для импортируемых серий ЛП;
• Проверка протоколов испытаний и загрузка в АИС Росздравнадзора;
• Проверка и подтверждение упаковочных материалов при изменениях нормативной документации;
• Взаимодействие с Росздравнадзором и центрами контроля качества по вопросам качества.

• Высшее образование в области фармации, химии или смежной сфере;
• Опыт работы в сфере контроля качества (QA) — от 2 лет;
• Английский язык — уровень intermediate (возможность поддержать коммуникацию);
• Знание требований GDP, национального и ЕАЭС законодательства, применимых в QA;
• Готовность к офисному формату работы.

• Официальное оформление по ТК РФ
• ДМС
• Компенсация питания, мобильной связи
• Наличие годового бонуса
• Возможность прохождения курсов по английскому языку.