Инженер по валидации отдела контроля качества (Алабушево)

приглашаем Инженер по валидации отдела контроля качества (на новый проект современного фармацевтического производства по стандартам GMP)

место работы г. Зеленоград (Алабушево)

Ключевые задачи:

• Планирование, организация и проведение валидации аналитических методик, валидации электронных таблиц, участие в квалификации контрольно-измерительного оборудования в соответствии с требованиями GMP;

• Разработка и актуализация документации по валидации/квалификации: планов, протоколов, отчетов, графиков, gap-анализов, анализов рисков, разработка форм и написание протоколов и отчётов;

• Разработка внутренних документов по валидации;

• Непосредственное участие в валидационных мероприятиях, проведение необходимых измерений и тестов, протоколирование процесса;

• Участие в оценке изменений, влияющих на валидацию;

• Мониторинг и анализ результатов валидационных мероприятий, подготовка рекомендаций по улучшению;

• Участие в аудитах и самоинcпекциях;

• Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, химико-биологическое);

• Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года.

  Знание требований GMP, GxP, международных стандартов по валидации;

• Обязателен опыт работы хроматографистом, химиком-аналитиком от 1 года;

• Навыки разработки документации;

• Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли;
• Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки;
• По-настоящему интересные и амбициозные задачи;
• Возможность карьерного роста и профессионального развития;
• Официальное трудоустройство;
• График работы: с 8:30 до 17:00ч.;
• Заработная плата (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом);
• Место работы - Технополис «Алабушево».