Специалист отдела обеспечения качества

Приглашаем специалиста отдела обеспечения качества с аналогичным опытом работы на фармацевтическом предприятии от 1 года.

Предлагаемые условия:

• место работы в офисе предприятия (ближайшее метро Пыхтино)
• имеется корпоративный автобус до/от завода (идет от метро Юго-Западная, Румянцево, жд.Апрелевка)
• ЗП по итогам собеседования + премии по итогам работы за год
• Предусмотрен профессиональный и карьерный рост, обучение
• горячие обеды, ДМС, фитнес клуб, 13-ая зп., индексация з.п.
• график работы 5/2 с 8-00 до 17-00

Основной функционал:

• Ведение системы контроля изменений (Change Control). Документировать процесс в установленном порядке. Своевременно регистрировать и проводить первичную оценку запросов на изменения, осуществлять сбор экспертных мнений и предоставлять экспертные мнения со своей стороны. Разрабатывать план внедрения изменения и контролировать выполнение мероприятий в установленные сроки;
• Ведение системы отклонений (девиаций). Документально оформлять отчеты об отклонениях, участвовать в расследовании причин отклонения, формировать комплексные экспертные мнения по отклонениям, разрабатывать и согласовывать планы корректирующих и предупреждающих мероприятий, контролировать выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий.
• Документальное оформление протоколов заседаний комиссии по качеству;
• Участие в функционировании системы внутренних проверок (самоинспекций), внешних аудитов;
• Участие в функционировании системы корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА);
• Участие в документальном оформлении претензий и рекламаций;
• Участие в работе по предоставлению информации/формированию ежегодных Обзоров по качеству ЛП.
• Разработка и актуализация документов ФСК.

Требования:

• образование высшее фармацевтическое/медицинское;
• в приоритете будут рассматриваться кандидаты с аналогичным опытом работы от 1 года на фарм предприятиях;
• хорошее знание ПК, опыт работы с техникой;
• внимательное и аккуратное отношение к документам;
• пунктуальность и высокий темп в работе;
• коммуникабельность.