Инженер по валидации/специалист по валидации

Щёлково

Описание вакансии

Обязанности:

- Разработка испытательной и валидационной документации (протокол испытаний, валидационный мастер план, протоколы квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков, матрица прослеживаемости требований и т.д.);.

- Испытание / квалификация лабораторного и аналитического оборудования (спектрофотометры, ИК-Фурье спектрометры, центрифуги, коагулометры, гематологические анализаторы).

Квалификация контролируемых помещений, складских помещений, холодильных комнат и холодильного оборудования всех типов (холодильники, морозильники, энергонезависимые системы охлаждения на СО2).

Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).

Планирование и контроль квалификации оборудования.

Валидация компьютеризированных систем.

Требования: Высшего образования – магистратура или специалитет.

Знание Требований Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»,

Рекомендаций Коллегии ЕЭК от 19 сентября 2023 г. N 25 «О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем»,

ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения»

Условия: ООО Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания.

- Оформление по ТК РФ.

- Комфортные условия работы.
- Дружный коллектив.
- Внутреннее и внешнее обучение.
- Добровольное медицинское страхование.
- Премии по итогам года и к праздникам.
- Выплаты за выслугу лет.
- Материальная помощь при релокации.
- Корпоративный транспорт от станции "Загорянская".
- Материальная помощь и соц.пакет.
- Рабочая неделя - 5/2. Рабочее время с 09:00 до 18:00. Перерыв на обед 12.00-13.00.
- Место работы: Московская область, Щелковский район.

Посмотреть контакты работодателя