посёлок Развилка, вл9
в Компанию ООО Аспектус Фарма
Условия
-Разработка Валидационного мастер-плана и Плана-графика работ по валидации и квалификации на год
-Разработка/согласование Протоколов/Отчетов валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования, компьютеризированных систем
-Статистическая обработка данных, оценка полученных результатов, оформление заключений
-Разработка стандартных рабочих процедур, применяемых к валидации, квалификации
-Токсикологическая оценка, оформление и разработка стратегии определения допустимого ежедневного воздействия. расчет МАСО
-Участие в проведении работ по подготовке Компании к лицензированию производства лекарственных средств и переоформлению лицензии
-Участие в самоинспекциях на предприятии
-Разработка и актуализация Сводного перечня объектов, прошедших валидацию и квалификацию
-Оценка состояния объектов, прошедших валидацию/квалификацию, для подтверждения/продления валидационного статуса
-Оценка влияния вносимых изменений на валидационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию
-Проведение анализа рисков, связанных с работами по валидации
Требования
Условия:
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Москва
Не указана
Москва
Не указана
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Москва
от 90000 RUR
Москва
от 120000 RUR
Москва
от 120000 RUR
ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России
Москва
до 95000 RUR
ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Москва
до 150000 RUR
Октафарма-Фармимэкс
Москва
до 150000 RUR