Инженер по валидации/ квалификации

В связи с открытием новой позиции предполагается обучение.

Обязанности:

- Разработка и проверка технический заданий (URS);

- Разработка испытательной и валидационной документации (протокол испытаний, валидационный мастер план, протоколы квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков, матрица прослеживаемости требований и т.д.);

- Квалификация лабораторного и аналитического оборудования (спектрофотометры, ИК-Фурье спектрометры, центрифуги, гематологические анализаторы и т.д.);

- Квалификация контролируемых помещений и холодильного оборудования всех типов (холодильники, морозильники);

-Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);

- Планирование и выполнение работы в соответствии с планом-графиком валидации/квалификации для квалификации оборудования;

- Разработка и актуализация методики проведения валидационных/ квалификационных работ для квалификации оборудования;

- Разработка и актуализация SOP с описанием единых подходов валидации/квалификации в компании;

- Проверка соблюдения требований действующий SOP по валидации;

- Разработка материалов для обучения и проведение обучения для сотрудников компании в области валидации/квалификации.

Требования:

- Образование высшее техническое или химико-фармацевтическое.

Рассматривается как преимущество:

- Знание Требований Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;

- ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения»;

- наличие опыта работы инженером по квалификации от года.​​​​​​

• Оформление по ТК РФ;
• Фиксированный оклад+ Бонусы по результатам работы;
• Пятидневный график работы с 09.00 до 18.00.