Младший технолог в группу характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм

Требования:

• Высшее образование в области химии/ биологии/ технологии/ фармацевтики;
• Опыт работы не менее 3х лет на предприятиях фармацевтической /косметической /микробиологической промышленности;
• Опыт работы не менее 3х лет на позициях мастера /младшего технолога/ младшего специалиста по качеству/ младшего специалиста по валидации или не менее 1 года на позициях технолога/ специалиста по качеству/ специалиста по валидации/ научного сотрудника;
• Знание GMP (Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938), Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77);
• Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, TRS.

Обязанности:

• Сопровождение технологического процесса внутреннего трансфера, характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм;
• Разработка валидационной документации, работа с изменениями и составление САРА плана внедрения;
• Работа со статистическими данными и обработка результатов;
• Обеспечение внедрения изменений в технологические процессы (регистрация изменения, составление плана внедрения);
• Сопровождение наработки валидационных серий, лидирование процессов апробации (для новых процессов).
• Проведение анализа рисков;
• Проведение расследований отклонений, выявленных в ходе производства, составление планов САРА;
• Проведение валидации процессов/объектов при производстве;
• Проведение /участие в технологическом трансфере;
• Обучение персонала производственных участков.

Условия работы:

• Территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
• Корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино
  (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м. Ховрино
• График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в
  «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;
• Конкурентоспособная заработная плата, ежегодные премии;
• Полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни, бесплатное питание;
• Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных
  жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.