Специалист отдела доклинических и клинических исследований
Специалист отдела доклинических и клинических исследований
Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- формирование и поддержание системы обеспечения качества Д/КИ;
- контроль за соблюдением сотрудниками/поставщиками услуг, вовлеченными в процесс проведения Д/КИ, принципов GxP, СОП, применимых нормативных актов;
- разработка, своевременный пересмотр, актуализация СОП, регламентирующих деятельность организации и проведения Д/КИ;
- проведение и участие в аудитах (все виды), составление отчетов и САРА-плана, организация мероприятий по своевременной коррекции и профилактике отклонений;
- обеспечение и сопровождение инспектирования;
- проведение внутренних тренингов GxP.
- высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
- релевантный опыт работы от 3 лет;
- знание GxP, законодательных и нормативных актов ЕАЭС, требований локальных и зарубежных регламентирующих документов, относящихся к Д/КИ;
- опыт участия в инспекциях регулятора, аудитах Спонсора и/или CRO, исследовательских центров;
- опыт разработки СОП.
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).
Адрес
Похожие вакансии
Специалист/ведущий специалист по мониторингу клинических исследований
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Руководитель отдела обеспечения качества
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Менеджер по регистрации и сертификации БАД
Трансатлантик Интернейшнл
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
