Специалист по клиническим исследованиям

Задачи:

• Поддержка исследований (RWE) на всех этапах;
• Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому препарату, препаратам сравнения и нозологии (научные данные и рекомендации в РФ и за рубежом);
• Medical writing: участие в создании и проверке документов клинического исследования (синопсис, протокол, ФИС, ИРК, финальный отчет);
• Мониторинговые и ко-мониторинговые визиты в ходе проведения КИ.

Требования к кандидату:

• Образование - высшее медицинское (диплом врача);
• Знание и понимание процесса проведения и методологии клинического исследования;
• Опыт работы в клинических исследованиях, NIS, в т.ч. участие в создании документации по клиническим исследованиям (синопсис, протокол, ФИС, ИРК, финальный отчет), мониторинга центров исследования.
• Знание законодательных актов ЕАЭС и иных нормативно-правовых актов Министерства здравоохранения и социального развития РФ, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также проведение клинических исследований лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);
• Владение навыками письменной и устной речи на английском языке не ниже intermediate;
• Наличие навыков управления исследованием в дополнение к навыкам мониторинга КИ;
• Высокая степень автономности, мультифункциональность, умение расставлять приоритеты и работать в быстроменяющихся условиях.

Условия:

• конкурентоспособная заработная плата;
• годовой бонус;
• возможность профессионального и карьерного роста, обучение и развитие;
• полный соц.пакет, гарантированный законодательством;
• корпоративный автомобиль, мобильный телефон и планшет (согласно политикам компании);
• добровольное медицинское страхование;
• страхование от несчастных случаев, страхование жизни;
• доплаты до 100% оклада по листку нетрудоспособности.