Начальник управления по внедрению и регистрации лекарственных препаратов

Москва, Лабораторная улица, 12с2

Метро: Авиамоторная

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

организация, планирование и контроль работы управления (отделов: новой регистрации, поддержания регистрации, зарубежной регистрации, отдела графического оформления;
проведение оценки лекарственного препарата, для принятия решения о перспективности его дальнейшей разработки (с учётом возможных патентных ограничений), определение стратегии регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД;
проведение оценки объёма документов, необходимых для регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД;
организация рабочего процесса, координация взаимодействия работников Управления со структурными подразделениями предприятия, участвующими в подготовке документов регистрационных досье и образцов для экспертизы качества, уполномоченными органами и контрагентами по регистрации ЛС;
осуществление анализа, разработки и согласования документов регистрационных досье;
подготовка пакетов документов для регистрации ЛС;
осуществление оценки и контроль соответствия подготовленных документов и регистрационных досье требованиям действующего законодательства;
оценка корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества регуляторных работ;
проведение переговоров со сторонними организациями, регуляторными органами, партнерами;
выполнение своевременной инициации заключения, изменения и/или расторжения договоров по оказанию услуг по государственной регистрации, подтверждению государственной регистрации (перерегистрации) и/или внесению изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов с контрагентами и/или договоров по проведению экспертизы регистрационных материалов с уполномоченными органами исполнительной власти.

Требования:

высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
релевантный опыт работы в области регистрации от 10 лет;
наличие управленческого опыта;
знание английского языка не менее Intermediate;
знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД.

Условия:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).

Посмотреть контакты работодателя