Руководитель отдела контроля качества
Руководитель отдела контроля качества
Метро: Андроновка
Описание вакансии
-
Управление персоналом лаборатории;
-
Организация контроля качества исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов;
-
Организация планирования и распределения, отслеживание выполнения работ по входному контролю и лекарственных препаратов на всех этапах производства;
-
Планирование, отслеживание исполнения бюджета отдела контроля качества;
-
Организация разработки внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов;
-
Организация процесса определения лабораторных ошибок при получении результатов, несоответствующих спецификации, согласование протоколов расследований OOS-результатов;
-
Качественная подготовка к инспектированиям для получения необходимых лицензий;
-
Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий;
-
Контроль рационального использования испытательного оборудования, средств измерения, инвентаря, их состояния;
-
Организация контроля учета химических реактивов, стандартных образцов, расходных материалов, прекурсоров.
- Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, биохимическое, биотехнологическое;
- Опыт работы более 5-ти лет на аналогичной должности в фармацевтической компании;
- Знание программ для анализа данных, управления процессами, статической обработки результатов;
- Навыки формирования и анализа документации, сопровождающей разработку, валидацию и трансфер аналитических методик;
- Знание фармакопейных методов анализа;
- Навыки бюджетирования, мотивации и обучения персонала;
- Знание правил надлежащих практик, ФЗ № 61, № 77;
- Высокая степень самостоятельности, инициативность, внимательность, лидерские качества.
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- График работы 5/2, с 8.00 до 17.00;
- Зарплата по результатам собеседования;
- Работа в инновационной фармацевтической компании, в дружном коллективе;
- Москва, шоссе Энтузиастов, 38к15.