Менеджер по фармаконадзору

Обязанности:

• сбор, обработка, репортирование и архивирование сообщений нежелательных явлениях
• взаимодействие с врачами и пациентами по вопросам фармакобезопасности
• участие в локальной имплементации планов управления рисками
• перевод требуемых разделов периодических отчетов по безопасности
• мониторинг локальной медицинской литературы
• проведение тренингов по фармакобезопасности для сотрудников
• участие в разработке документов по безопасности для регистрации / перерегистрации препаратов компании
• участие в разработке локальных стандартных операционных процедур и рабочих инструкций (в пределах зоны своей ответственности)
• участие в обновлении локального мастер-файла системы фармаконадзора
• участие в подготовке и сопровождении аудитов и инспекций
• выполнение разовых поручений уполномоченного лица по фармаконадзору в рамках выполнения российских и европейских GVP

Требования:

• высшее образование (медицинское, фармацевтическое)
• грамотный письменный русский язык
• высокий уровень самоорганизации, обучаемости и персональной ответственности
• желательно - опыт работы в PV (понимание системы),
• знание английского на уровне не ниже upper- intermediate (переписка со штаб-квартирой по всем активностям, заполнение ICSR и отчетов, др.)
• гибкость и структурированность мышления
• умение работать и самостоятельно, и в команде

Условия:

• срочный трудовой договор
• комфортный офис на садовом кольце в 5 минутах от м. Добрынинская / Октябрьская
• ДМС (+1 член семьи)
• страхование жизни и от критических заболеваний
• премии 2 раза в год
• 32 дня оплачиваемого отпуска
• 3 экстра-дня в год (дополнительно оплачиваемые выходные)
• возможность работы в режиме home office (1 раз в неделю)
• рабочий день с 9 до 17.30 (также возможно установление начала рабочего дня в 8.00 или 10.00)