Ведущий специалист по качеству

• Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК).
• Организация, поддержание, улучшение и контроль процесса Контроль изменений (управление процессом).
• Организация, поддержание, улучшение и контроль процесса Анализ рисков (управление процессом). Применение методологии анализа рисков в процессах организации.
• Контроль валидации процессов и квалификации оборудования, инженерных систем, чистых помещений (участие в процессе).
• Разработка документации СМК, необходимой для ее функционирования, в рамках закрепленного функционала.
• Участие в сборе данных для анализа со стороны руководства, в рамках закрепленного функционала.
• Участие в разработке, организации и контроле выполнения мероприятий по результатам внешних инспекций и внутренних аудитов СМК.
• Участие в составе аудиторских комиссий при проведении внутренних аудитов и аудитов контрагентов.
• Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятия, проводимым контролирующими органами и внешними организациями.
• Обеспечение компетентности (проводит плановое и внеплановое обучение, консультирование) работников компании по процессам: контроль изменений, анализ рисков, валидация и квалификация. Контролирует проведение обучений в соответствии с годовым планом внутреннего обучения.

• Опыт работы на аналогичной должности от 1 года;
• Опыт работы в профильной области: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство - от 2-х лет;
• Образование высшее (магистратура) - фармацевтическое, химическое, химико-биологическое, биотехнологическое образование, техническое.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Развитая система мотивации;
• ДМС после испытательного срока;
• Интересные задачи;
• Компенсация мобильной связи;
• График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
• Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.