Менеджер по качеству

Наша компания «Окей Вижен» – это:

• Инновационная компания, единственный в России производитель контактных линз полного цикла от научной разработки до внедрения готового продукта.
• Высокопрофессиональное объединение научно-исследовательского потенциала, опытно-конструкторских возможностей и собственных производственных ресурсов, научно-клинических и внедренческих технологий, и, конечно, постмаркетингового сервиса.
• Единственная компания в России, производящая контактные линзы по собственным дизайнам с использованием уникальных технологий, разработанных также самостоятельно.
• Компания, работающая на рынках B2B и B2C, что позволяет понимать потребности оптического рынка и своевременно предлагать новые продукты для их удовлетворения.

В связи с активным ростом бизнеса мы проводим конкурсный отбор на вакансию:

Менеджер по качеству ISO 13485

Требования:

• Высшее образование – желательно техническое/ биологическое/ химическое/ медицинское/ управление качеством;
• Дополнительное или основное образование (контроль качества, метрология, стандартизация, сертификация) – как плюс;
• Опыт работы от 3-х лет на аналогичной должности на производстве мед.изделий (Менеджер по качеству / Специалист по СМК и т.п.);
• Навык проведения внутренних и внешних аудитов;
• Опыт работы в сфере Медицинских изделий (производство, сертификация);
• Наличие подтверждённой квалификации, свидетельства повышения квалификации (аудитора) ISO 13485 – желательно.

Обязанности:

• Сбор и анализ информации относительно функционирования процессов Компании;
• Разработка и актуализация системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485, ISO 9001;
• Разработка, внедрение и поддержание СМК Компании (руководство по качеству, процедуры, инструкции);
• Планирование, организация и проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества, оформление отчётов;
• Подготовка Компании и производства к аудитам различного уровня (сертификационный аудит, инспекционный контроль);
• Разработка и реализация плана управления рисками. Актуализация файлов менеджмента риска;
• Взаимодействие с персоналом по вопросам функционирования системы менеджмента качества и ее соответствия заявленным стандартам;
• Обучение персонала в области качества, проведение инструктажей;
• Взаимодействие с сертифицирующими органами и регуляторами;
• Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям СМК в подразделениях в соответствии с требованиями нормативной документации;
• Разработка и внедрение документов системы менеджмента качества всех уровней;
• Контроль за соблюдением требований СМК, ведение документации СМК;
• Формирование ежегодного отчёта о функционировании СМК для анализа со стороны руководства;
• Регулярная отчётность;
• Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах качества.

Условия:

• Работа в инновационной компании;
• Ежемесячный доход: 120 – 150 т.руб., KPI - обсуждаются с успешным кандидатом;
• "Белая" заработная плата;
• Комфортный современный офис;
• Возможность гибридного графика (офис - дом) после испытательного срока;
• График 5/2, с 09:00 до 18:00, пятница с 9:00 до 17:00;
• Оформление по ТК РФ.