Специалист по регистрации в зарубежных странах

Обязанности:

• Координация деятельности по регистрации в зарубежных странах.
• Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья.
• Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья.
• Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья.
• Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья.
• Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта.
• Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта.
• Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции.

Требования:

• Высшее профессиональное образование.
• Релевантный опыт работы в фармацевтических компаниях или консалтинговые компании по предоставлению услуг по регистрации ЛП и МИ.
• Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ и в зарубежных странах (желательно).
• Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах.
• Умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом.

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная в 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Стабильная заработная плата: своевременные выплаты 2 раза в месяц.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
• Активный образ жизни: принимайте участие в различных спортивных мероприятиях, будь то стретчинг, футбол или настольный теннис.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Индустриальный проспект, 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станций метро Площадь Ленина и Проспект Большевиков.