Специалист по документации отдела аналитики фармацевтических продуктов

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.
СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP.

Три производственные технологические платформы.

Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ.

Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье.

Рассматриваем кандидатов на вакансию «Специалист по документации» отдела аналитики фармацевтических продуктов.

Мы предоставляем:

• работу в крупном стабильном Предприятии с возможностью профессионального роста и развития;
• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы: 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в столовой Предприятия;
• оформление согласно ТК РФ (оплата листов нетрудоспособности, ежегодный оплачиваемый отпуск);
• официальную стабильную заработную плату (выплаты 2 раза в месяц);

• расширенный социальный пакет и льготы от Профсоюзной организации (компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей). Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;

• система наставничества, обучение необходимым навыкам и адаптация;
• развитая корпоративная культура (спортивные мероприятия, команды по волейболу и футболу, волонтерские проекты, турслеты, совет молодежи и др.);
• отсрочку от призыва на военную службу (для военнообязанных);
• ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.

Наши ожидания:

• высшее (химическое, биохимическое, технологическое) образование;
• опыт работы в аналогичной должности или в отделе обеспечения качества фармацевтического предприятия не менее 1 года;
• владение английским языком для работы с технической документацией на английском языке;
• уверенный пользователь ПК (MS Office);
• знание GMP, GLP, ФСК;
• внимательность, коммуникабельность, системность мышления, умение анализировать большие объёмы информации, организованность, пунктуальность, внимательность, инициативность.

В нашей команде Вам предстоит:

• разрабатывать, осуществлять графическое оформление и согласование стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации, аналитических методик, технологических инструкций и протоколов валидации/трансфера аналитических методик;
• вести таблицы учета и реестры (дела, оборудование, заявки, потрфолио и т.п.);
• взаимодействовать со сторонними организациям в части документального сопровождения НИР по договору;
• осуществлять работу с отклонениями.