Инженер по валидации

ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России

Инженер по валидации

Санкт-Петербург, Пудожская улица, 7

Метро: Чкаловская

Описание вакансии

Обязанности:
  • Проведение валидации производственных процессов, оборудования, инженерных систем и программного обеспечения в соответствии с установленными стандартами (GMP, ISO,21 CFR, GAMP 5 и др.);
  • Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации;
  • Согласование вопросов валидации производства лекарственных средств с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков;
  • Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям;
  • Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;
  • Разработка и согласование протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию)
  • Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
  • Проведение расчетов и статистической обработки результатов (Excel, Minitab), предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
  • Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).
Требования:
  • Высшее образование в области химии, биотехнологии, фармацевтики;
  • Опыт работы в области валидации не менее года, желательно в фармацевтической или биотехнологической компании;
  • Глубокие знания нормативных требований (GMP, ISO, 21 CFR, EU GMP) и стандартов качества;
  • Навыки разработки и ведения валидационной документации, протоколов, отчетов и регистрационных форм;
  • Умение анализировать данные и делать выводы;
  • Внимательность к деталям, организованность и ответственность;
  • Будет преимуществом: владение английским языком на уровне не ниже Intermediate;
Условия:
  • Полное соблюдение Трудового законодательства;
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • Возможность предоставления брони (для военнообязанных);
  • Комфортный современный «open space» офис;
  • Оборудованная комната приёма пищи;
  • Сплочённая команда и чуткое руководство;
  • График работы: 5-дневная рабочая неделя;
  • Работа в шаговой доступности от ст. м. Чкаловская.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ВЕРТЕКС
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
НПФ КЕМ
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
ANCOR
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Инженер-технолог (Отдел валидации)

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Активный Компонент

Инженер по валидации

Активный Компонент

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ГаленоФарм, фармацевтическая фабрика

Специалист по GMP

ГаленоФарм, фармацевтическая фабрика

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ВЕРТЕКС
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Инженер по валидации

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ГЕРОФАРМ
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

БИОКАД, биотехнологическая компания
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ГК Фармасинтез
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Специалист по документации отдела аналитики фармацевтических продуктов

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

БиоЛайн, Группа компаний
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ВЕРТЕКС
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России

Инженер-технолог/Мастер-технолог

ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Ведущий инженер-технолог (трансфер и масштабирование)

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Специалист по разработке аналитических методик

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию