Менеджер по обеспечению качества (Фармкомпания)

Наш партнер, фармацевтическая компания, специализирующаяся на уникальных продуктах для здорового образа жизни, в связи с расширением находится в поиске Менеджера по обеспечению качества.

Обязанности:

• Разработка стандартных операционных процедур, рабочих инструкций и документов системы менеджмента качества организации
• Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение
• Организация сбора и подачи документов, отслеживание сроков и подготовка ответов на запрос Регулятора, в рамках проведения Клинических исследований и GMP-инспекции контрактных производителей
• Организация и проведение аудитов производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза. По итогам аудита разрабатывать и контролировать выполнение CAPA
• Участие в проведении GMP инспекций контрактных производителей Регулятором ЕАЭС. Отслеживание статусов выполнения пунктов САРА и сроков подачи ответа на замечания Регулятора
• Участие в процессах по анализу и оценке рисков по качеству продукции
• Разработка и согласование с контрактной площадкой, Соглашения по качеству

Требования:

• Высшее профессиональное образование (химическое, биологическое, фармацевтическое)

• Опыт работы на аналогичной должности от 1 года
• Знание Требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов
• Знание Требований получения разрешения на клинические исследования является преимуществом
• Опыт проведения GMP инспекций является преимуществом

Условия:

• Заработная плата определяется по итогам собеседования, от 150 000 рублей "на руки"
• График работы 5/2, гибкое начало рабочего дня
• Оформление по ТК РФ
• Предоставление полиса ДМС после 6 месяцев работы в компании

• Корпоративный английский язык после 3 месяцев работы