Руководитель проектов исследования реальной клинической практики / Life Cycle Leader

Компания «АстраЗенека» верит в каждого сотрудника, нацеленного на динамичное развитие. Станьте частью Команды, получите новые знания и раскройте свой потенциал с помощью активной поддержки со стороны команды.

Мы международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания.

Сегодня компания «АстраЗенека» открывает вакансию Руководитель проектов исследования реальной клинической практики (Онкология).

Основные обязанности:

• Участие в разработке проекта клинического исследования: анализ материалов по изучаемому препарату, конкурентам и нозологии
• Обеспечение Data Integrity
• Оценка и отбор потенциальных исследовательских центров
• Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования
• Координация работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций
• Написание и проверка основных документов исследования, ведение файла спонсора совместно с координатором исследования
• Управление бюджетом исследования
• Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам
• Обеспечение поддержки по медицинским вопросам кроссфункциональным командам
• Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела

Основные требования:

• Опыт работы от 3 лет на аналогичной позиции
• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое)
• Наличие сертификации по Управлению проектами. Дополнительное образование в области проектного управления, биомедицинской статистики, правил проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств как премущество
• Знание международных руководств, регламентирующих исследования реальной клинической практики, принципов надлежащей клинической практики; основных принципов международного руководства по производству лекарственных препаратов; знание основ местного законодательства в области фарминдустрии;
• Опыт мониторирования в рамках клинических исследований;
• Знание процессов сбора и верификации данных;
• Опыт запуска и проведения КИ/иРКП в странах ЕАЭС
• Навыки medical writing желательны. Устойчивый навык научного редактирования.
• Знание статистических методов анализа, умение практического применения биомедицинской статистики
• Контроль данных исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных
• Опыт прохождения аудитов и инспекций
• Свободное владение английским языком (устным и письменным, Upper-intermediate).

Успешному кандидату мы рады предложить:

• Работа в международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

• Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие

• Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта, участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой.

• Участие в программе гибких льгот (возможность компенсировать затраты на спорт/медицину/путешествия и пр).

• Предоставление корпоративного автомобиля и мобильной связи.

• Забота о сотрудниках: ДМС со стоматологией с первого рабочего дня, страхование жизни и путешественников; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников (well-being); программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение и не только).

• Широкий спектр для обучения и развития: возможность изучения языков, корпоративная платформа для обучения «AZ Grow», внешние тренинги и конференции, возможность участия в волонтерских программах и пр.

• 5 дополнительных дней отпуска, 3 дня day-off.