Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
Не указана
Руководитель группы твердых лекарственных форм
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
до 250000 RUR
Руководитель отдела в лаборатории
Национальное агентство клинической фармакологии и фармации
Полный день
Москва
до 110000 RUR
Заместитель начальника службы качества/ контроля качества
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Заместитель руководителя отдела зарубежной регистрации
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Руководитель отдела биологических фармакопейных стандартных образцов
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Полный день
Москва
от 140000 RUR
Руководитель лаборатории (мучное направление), Тульская область
ГК ВИЗАВИ Консалт
Полный день
Москва
до 250000 RUR
