Менеджер по качеству

Менеджер по качеству (Quality Manager)

Обязанности:

• Обеспечивает функционирование системы качества в компании в соответствии с Глобальными требованиями компании АстраЗенека и локального законодательства

• Организовывает деятельность по квалификации поставщиков и клиентов

• Координирует деятельность по симуляции отзыва и изъятия из обращения несоответствующей продукции с рынка

• Собирает и систематизирует информацию, необходимую для проведения анализа со стороны руководства.

• Принимает участие в организации, подготовке и проведении первичного и последующего обучения персонала компании.

• Осуществляет деятельность по сертификации продукции.

• Осуществлять деятельность по ежегодному отбору образцов продукции с рынка

• Принимает участие в разработке проектов новых и пересмотре действующих документов системы качества

• Взаимодействует с кросс-функциональными подразделениями по вопросам системы качества.

• Поддерживает процесс управления претензиями в компании

• Принимает участие и поддерживает проекты компании со стороны обеспечения функционирования системы качества

• Выполняет оценку рисков и периодический обзор рисков

• Взаимодействует с Регулирующими органами и Экспертной организацией

Требования к кандидату:

• Высшее фармацевтическое или химическое, биотехнологическое образование

• Опыт работы в фармацевтической отрасли на аналогичной позиции не мене трех лет

• Знание национальных и международных нормативно правовых актов в области обращения лекарственных средств.

• Знание национальных и международных требований фармацевтических практик GDP РК и ЕАЭС

• Владение MS Office на уровне продвинутого пользователя

• Владение Английским языком, письмо и устная грамотность не ниже Intermediate

• Наличие фармацевтического образования и сертификата специалиста

• Наличие опыта работы в системе качества GDP|GMP