Специалист СМК (Специалист по качеству)
Специалист СМК (Специалист по качеству)
Алматы, улица Чаплыгина, 3
Описание вакансии
Обязанности:
- Участие в создании, внедрении, функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества ISO;
- Координация действий структурных подразделений предприятия по вопросам ФСК;
- Регистрация, учет и утилизация/уничтожение несоответствующей продукцией;
- Разработка и контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий (САРА);
- Разработка карт по оценке рисков;
- Регистрация, учет, рассмотрение и анализ претензий по качеству;
- Инициация, регистрация и внедрение изменений;
- Разработка обзоров качества продукции;
- Регистрация, учет, рассмотрение и анализ отклонений;
- Формирование и контроль досье серий готовой продукции;
- Разработка программ внутреннего обучения;
- Мониторинг критериев процессов ФСК.
- Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, стандартизация, сертификация и метрология;
- Усидчивость, внимательность, аккуратность в документации, способность к работе с большим объемом информации;
- Уверенность пользования программами Microsoft Word, Microsoft Excel
- Опыт работы будет преимуществом;
- Знание требований надлежащей производственной практики (GMP).
- Официальное трудоустройство.
Навыки
- Internet
- Управление качеством
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Разработка документации