Менеджер по качеству (СМК)

Вакансия: Менеджер по качеству / Менеджер по СМК

Локация: Алматы
Компания: Ведущая консалтинговая компания в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных средств

Обязанности:

• Подготовка компаний-клиентов к государственным и международным инспекциям, включая аудит документации.
• Внедрение, поддержание и развитие системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ISO 9001, ISO 13485, GDP, GMP и др.
• Разработка документации по СМК.
• Проведение внутренних аудитов и подготовка к внешним проверкам/ сертификациям клиентов.
• Консультационное сопровождение проектов клиентов по вопросам СМК.
• Анализ несоответствий, управление рисками, проведение корректирующих и предупреждающих действий.
• Доведение процедур и требований СМК до сотрудников, участие в обучении и информировании персонала.

✅ Требования:

• Высшее образование
• Опыт работы в сфере качества/СМК от 2 лет, желательно в фармацевтической, медицинской или консалтинговой сфере.
• Знание стандартов ISO 9001, желательно, но не обязательно ISO 13485, требований GDP, GMP.
• Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения нормативных документов, переписки и устного взаимодействия (уровень — не ниже Intermediate).
• Опыт разработки и ведения документации по СМК.
• Уверенный пользователь ПК (MS Office)
• Аналитическое мышление, внимание к деталям, системный подход, умение грамотно излагать мысли в письменной и устной форме.

Условия:

• Работа в стабильной и развивающейся консалтинговой компании с проектами в области фармацевтики, медицинских изделий и систем менеджмента качества.
• Возможности профессионального и карьерного роста.
• Внутреннее обучение по направлениям СМК, регуляторным требованиям, документообороту.
• Внешнее обучение и сертификация за счёт компании.
• Опыт взаимодействия с иностранными аудиторами и участие в международных проектах.
• Обучение и участие в сертификационных мероприятиях (внутренние и внешние аудиты, тренинги, конференции).
• Заработная плата по результатам собеседования.
• Работа в дружной команде профессионалов, поддержка коллег, адекватное руководство.