Менеджер по регистрации лекарственных средств
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Описание вакансии
Обязанности:
- Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАДов компании по национальной процедуре и в рамках ЕАЭС;
- Разработка ОХЛП и ИМП, сверка ее с оригинальными ОХЛП на английском языке. Умение работать с английскими версиями SmPC;
- Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, БАДов, а также производителями;
- Ведение внутренней отчетности;
- Корректировка макетов .
- Высшее медицинское, высшее фармацевтическое образование;
- Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет;
- Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС и/или ИМН;
- Знание казахского, русского, английского языка;
- Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность, многозадачность, стрессоустойчивость.
- График работы 5/2, с 8-00 до 17:00;
- Официальное трудоустройство и оформление согласно ТК РК;
- Возможность получения опыта в крупной компании;
- Дружный коллектив единомышленников;
- Своевременная оплата труда, премии по результатам работы;
- Оплачиваемые отпуск и больничные листы.
Навыки
- Ориентация на результат
- Грамотная речь
- Мобильность
- Документальное сопровождение
- оформление документации
- Ведение переписки
- Работа в условиях многозадачности
- Регистрация лекарственный средств