Менеджер по обеспечению качества (GMP)

В иностранной компании открыт конкрус на позицию Менеджера по обеспечения качества с фокусом на GMP инспекции

Обязанности:

Подготовка и проведение GMP инспекций по вопросам качества готовой продукции.

Участие в разработке, внедрении и совершенствовании Системы Менеджмента Качества.

Разработка внутренних политик, процедур, инструкций и рекомендаций по оценке и улучшению качества продуктов, материалов и пр. и/ или производственных процессов.

Разработка и контроль исполнения стандартов качества продуктов и процессов, включая общепринятые стандарты.

Участие в подготовке и проведение периодических инспекционных аудитов.

Организация работы по осуществлению анализа и корректирующих действий в процессе функционирования СМК.

Участие в составлении программы внутренних проверок подразделений Компании.

Участие в проведении внутренних аудитов подразделений компании в качестве внутреннего аудитора и подготовка проектов протоколов по проведенным аудитам.

Координация деятельности подразделений по обеспечению функционирования СМК.

Представление интересов компании во взаимоотношениях с иными структурными подразделениями и сторонними организациями по вопросам обеспечения качества.

Осуществление координации с производством, регуляторным отделом и предоставление поддержки по вопросам качества.

Контроль выполнения политик и процедур с целью непрерывного улучшения процессов в соответствии с нормативными требованиями и стандартами Компании.

Документальное оформление отклонений от установленных процедур и проведение расследований в отношении таких отклонений.

Принятие необходимых корректирующих и предупреждающих действий для устранения вышеуказанных отклонений в соответствии с принципами управления рисками для качества.

Проведение периодической оценки эффективности системы качества и управления рисками для системы качества.

Осуществление отзывов и/или тренировочных отзывов продукции.

Демонстрация четкого понимания GMP/GDP требований и лучших практик отрасли.

Представление функции обеспечения качества в проектных командах с целью обеспечения соблюдения целей качества по проектам.

Обеспечение технического принятия решений в отношении соблюдения GDP, нормативных вопросов, стратегии утверждения и систем качества и/или стратегических действий.

Контроль анализа корневых причин, отчетов о технических расследованиях и формулирование рекомендации по действиям в связи с несоответствием продукции.

Обеспечение поддержки крупным нормативным аудитам и взаимодействие с контролирующими органами.

Требования:

Опыт в проведении GMP инспекций от 3 лет;

Английский – от Intermediate и выше.

Условия:

Официальное оформление;

Заработная плата обсуждается по результатам интервью;

Годовой бонус;

Компенсация мобильной связи, автомобиля;

ДМС, страхование жизни.

Комфортабельный офис недалеко от центра (Москва).

Гибридный график работы.