Специалист по валидации
Специалист по валидации
Москва, Живописная улица, 46
Метро: ЩукинскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Актуализация и контроль выполнения валидационного мастер-плана;
- Заключение договоров на проведение квалификации;
-
Разработка протоколов квалификации/валидации для оборудования (в том числе лабораторного), инженерных систем, компьютеризированных систем. Составление (согласование) отчетов по результатам квалификации/валидации;
-
Организация и проведение квалификации/валидации;
-
Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установлении критериев приемлемости;
-
Участие в оценке изменений.
-
Высшее профессиональное образование (желательно химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- Опыт работы в валидации и квалификации на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
- Знание Правил GMP ЕАЭС;
- Знание требований внешней нормативной документации к оборудованию, инженерным системам, классифицируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации;
- Знание основных требований, принципов и подходов к квалификации и валидации на фармацевтическом производстве.
- Оформление по ТК РФ;
- График 5/2 с 9 до 17ч (сокращённый рабочий день);
- Лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
- Ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (7 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней;
- Ежегодный медицинский осмотр;
- Обслуживание в ведомственной поликлинике.
Адрес
Похожие вакансии
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
Не указана
