Ведущий специалист отдела уполномоченного лица по фармаконадзору

Москва, Лабораторная улица, 12с2

Метро: Авиамоторная

Описание вакансии

Обязанности:

поддержание функционирования системы фармаконадзора предприятия;
работа с информацией о нежелательных реакциях;
мониторинг литературных источников, интернет сайтов;
подготовка документов по эффективности и безопасности, в том числе периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях;
участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
ведение документооборота и архива документов отдела.

Требования:

высшее медицинское образование;
релевантный опыт работы от 5 лет;
наличие опыта в подготовке периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
наличие опыта в подготовке обзоров по клинике и доклинике;
наличие опыта работы в клинических исследованиях;
знание регуляторных требований ЕАЭС, РФ в рамках фармаконадзора, клинических и доклинических исследований;
знание регуляторных требований ЕС, Азербайджана, Туркменистана, Монголии, Таджикистана, ОАЭ, Сирии и др;
знание Английского языка на уровне Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями).

Условия:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).

Посмотреть контакты работодателя