Специалист по регистраций изделий для ин витро диагностики

Тест Ми

Специалист по регистраций изделий для ин витро диагностики

Зеленоград, 4922-й проезд, 4с5

Описание вакансии

Обязанности:

  • разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для ин витро диагностики с целью государственной регистрации/внесения изменений в регистрационное досье по национальным правилам регистрации;
  • оформление уведомлений о ввозе образцов МИ на территорию РФ;
  • подготовка, формирование и своевременное представление в Росздравнадзор регистрационных досье;
  • подготовка ответов на запросы Росздравнадзора в ходе государственной регистрации/внесении изменений в регистрационное досье;
  • обработка запросов: подбор кодов в соответствии с приказом мз 4н, определение класса риска, кодов ОКПД2;
  • сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
Требования:
  • высшее образование;
  • опыт работы по регистрации МИ для ин витро диагностики от 3 лет;
  • знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, а также ГОСТов;
  • высокое качество исполнения технической и эксплуатационной документации;
  • умение работать в режиме многозадачности, точность и внимательность.
Условия:
  • работа в молодой команде;
  • оформление по ТК РФ;
  • возможности карьерного роста.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

БМТ
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Церебрум-М
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Рекомендуем
Цирми
Удаленная работа
  • Москва

  • до 400000 RUR

Рекомендуем

Менеджер по регистрации

AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED

Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

Межрегиональный Сертификационный Центр

Эксперт по сертификации продукции ТР ЕАЭС 038/2016 и ТР ЕАЭС 042/2017

Межрегиональный Сертификационный Центр

Удаленная работа
  • Москва

  • до 150000 RUR

Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

ГЕМОСТАТИКА
Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

ПакТрейд
Полный день
  • Москва

  • до 145000 RUR

Замбон Фарма
Полный день
  • Москва

  • до 145000 RUR

Межрегиональный Сертификационный Центр

Эксперт по сертификации ТР ТС 007/2011, ТР ТС 017/2011

Межрегиональный Сертификационный Центр

Удаленная работа
  • Москва

  • до 145000 RUR

НИЖФАРМ
Полный день
  • Москва

  • до 145000 RUR

Лемана ПРО
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию