Менеджер по регистрации
Менеджер по регистрации
Москва, 1-й Нагатинский проезд, 10с1
Метро: Верхние КотлыОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки;
- подача образцов и материалов на фармэкспертизу;
- подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов;
- поддержание действующих регистрационных удостоверений;
- подача изменений в регистрационные досье;
- осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология.
- Опыт работы не менее 3 лет в регистрации лекарственных средств на территории РФ и других стран СНГ.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Владение английским языком на уровне работы с досье на английском языке.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед) ОБЯЗЯТЕЛЬНЫ.
- оформление по ТК РФ
- возможен гибридный график работы
- корпоративное обучение
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
до 165000 RUR
Специалист по фармаконадзору
Агентство по Фармаконадзору Фармкомплаенс
Удаленная работа
Москва
до 165000 RUR
Полный день
Москва
до 165000 RUR
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Менеджер по фармаконадзору
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Полный день
Москва
от 110000 RUR