Ведение полного цикла проектов регистрации и внесения изменений, включая разработку технических и эксплуатационных документов;
Взаимодействие с представителями государственных экспертных организаций;
Взаимодействие с лабораториями;
Взаимодействие с консалтинговыми компаниями;
Разработка макетов для регистрации медицинского изделия;
Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников;
Сопровождение производителей в инспектировании производственной площадки.
Требования:
Концентрация на работе в условиях большого объема информации;
Внимательность к деталям;
Навыки деловой переписки;
Знание английского языка;
Опыт работы по регистрации медицинских изделий от 1 года обязателен (классы риска 1 и 2а);
Высшее образование;
Грамотность, уверенный пользователь ПК (Word, Excel, Internet). Умение работать с текстами в Word (набор текста с высокой степенью точности и грамотности).
Условия:
Работа в приятном коллективе;
Возможность профессионального и карьерного роста;
Работа в стабильной, активно развивающейся компании;
Оформление согласно ТК РФ;
Гибридный график работы (5-дневная рабочая неделя: 2 дня удаленно и 3 дня в офисе);